强化细胞治疗竞争能力 先声药业人才资本双管齐下引领行业发展
随着我国科研投入和技术实力的不断加强,国内开展的细胞和基因治疗临床研究逐年增加,对于相关产品产业化和临床应用的呼声也越来越高。随着两款CAR-T产品2017年在国外获批上市,细胞治疗领域迅速崛起,国内细胞治疗产业进入了快速发展阶段。
截至2020年10月,全球CAR-T治疗临床试验登记项目574项,中国以 316 项临床试验居全球首位,美国以 181 项临床试验位居全球第二位。中国试验临床数量已是美国 1.7 倍。有业内人士称,CAR-T是为数不多的中国不落后于西方国家的药品研发领域,甚至在某些方向上会取得领先。
寻求优秀人才领导,探寻产品发展之路
2019年9月,先声药业任命王品博士为集团首席科学官(CSO),并直接领导先声药业细胞及基因治疗业务。据先声药业官网显示,加入先声前,王品在美国南加州大学担任免疫工程中心主任,并曾与诺贝尔奖得主David Baltimore共同创办的Immune Design公司(2018年被MSD并购)。同年,先声药业筹建波士顿创新中心,并落址于全球生物医药扎堆的波士顿剑桥地区,也侧面反映了先声药业布局细胞治疗的决心。
此外,先声药业曾提出“3+1”的管线布局,“3”是指肿瘤、中枢神经、自身免疫三大治疗领域,而“1”则特指细胞治疗领域。这一点在先声药业的招股书中也有所体现——在细胞治疗领域已经有与艺妙神州、普瑞金、北京天科雅合作的4个在研产品。
领跑CAR-T细胞治疗
、目前,国内药企在CD19及BCMA两个靶点上竞争激烈,行业企业的“出圈”路会特别艰难,在安全和疗效可控的条件下,企业的制备能力也是其商业化成功的因素之一。复星凯特CEO王立群曾在第七届国际生物药大会(BioCon2020)上表示:“CAR-T细胞治疗的审评审批最关注环节之一就是CMC、生产制备,但也往往为企业所忽视。”在各企业集中于优势靶点,几乎齐头并进的现状下,是否具备成熟的工艺及质量研究平台,有可能是研究后期决定商业化能力的关键性因素。而作为一家具备成熟生产及商业化能力的药企,先声药业很有可能在最后冲刺阶段更具优势。
先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,凭借领先的生产和商业化能力,致力于“让患者早日用上更有效药物”。其在南京、上海、波士顿设有三个研发中心,获国家科技部批准成立“转化医学与创新药物国家重点实验室”,连续多年位居《中国创新力医药企业十强》和《中国制药工业百强》。
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